公司簡介
- 公司概況：
開物科技股份有限公司位於南部科學園區的臺南園區內，整合生醫光電、精密機械、軟體設計等技術，是一個專業的檢測設備製造廠商。近年來專精於膠體金快篩試劑檢測設備的設計開發與銷售，產品可應用於生技醫療產業之下列檢測領域：
- 人醫疾病
- 食品安全
- 農藥殘留
- 毒品藥物濫用
- POCT重點照顧
- 其他客製化設計
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公司沿革：
2001年 公司成立。 2002年 進駐南部科學園區。
軟/硬體自動化系統整合服務。2003年 第二屆國家新創事業獎-生物晶片分析儀。 2004年 開發小型化生醫檢測設備。 2005年 國家生技醫療品質獎-化學冷光儀。
取得ISO 9001認證。
德國杜塞道夫國際醫療器材展(MEDICA)首次參展。2006年 發展Windows 系列之呈色分析儀。
取得ISO 13485認證。2007年 取得台灣GMP認證：呈色分析儀、化學冷光儀。 2008年 CHR-100、CHR-200R 機台量產。 2011年 興建試劑廠，取得ISO 13485認證。 2012年 試劑品項取得GMP認證。
CHR-110R機台量產。
佈局台灣數十家檢驗所。2013年 量產Android系列之呈色分析儀：CHR-310, CHR-631。 2014年 檢驗試劑類的產品使用「醫試美」品牌進行行銷。 2015年 開發次氯酸水系列產品：毒菌OUT。 2016年 開發MCU自我檢測系列產品。
品質管理系統的驗證單位從SGS轉換到BSI。2017年 自我檢測系列產品取得CE產品認證。 2018年 取得ISO 13485:2016 與 ISO 9001:2015新版證書。 2019年 自我檢測系列產品通過國內查驗登記，並完成美國FDA Listing。
藥物濫用體外診斷試劑(MET, MOR, KET, MET/MOR二合一)獲准可銷售給一般人員及專業人員使用。2020年 COVID-19疫情全球爆發，毒菌OUT次氯酸水系列產品在大賣場與各大購物平台上架銷售。
品質管理系統通過大潤發/家樂福等廠商的工廠稽核與社會責任稽核，正式為上述廠商提供客戶商標產品的代工服務。
參加台灣醫療科技展。2021年 與國外廠商進行跨國合作，整合雙方產品(機台+試劑)，以檢測系統的方式申請美國FDA的510(K)上市前通知。
參加台灣醫療科技展。2022年 支援COVID-19試劑的EUA代工生產。
所有產品取得台灣QMS認證。
- 公司願景
- 開物將不斷累積專利及關鍵技術，提升競爭優勢及核心技術，成為全方位醫療器材的研發、製造、生產，以及價格合理的供應商。
- 開物以客戶及市場的需求為上，配合客戶的實際需要來發展設備與服務，與客戶一起成長而茁壯，達到「精確、快速、低成本」之目標。
- 競爭優勢
開物致力於在生醫領域進行跨領域合作，將開物的產品與服務範圍盡量做上下游的串連延伸，創造共榮共贏的局面。開物的競爭優勢在於：- 是專業的醫療設備廠，滿足相關醫療認證。
- 擁有和國內外數十家試劑廠商合作的經驗。
- 產品的應用可涵蓋醫療、食安、保健預防等領域。
- 具有豐富的客製化研發經驗。
- 作為檢測數據的蒐集者，是智慧醫療的基石。
